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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Setzen Sie Valganciclovir Mylan ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, oder begeben Sie sich umgehend in die Ambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• verringerte Anzahl weißer Blutzellen – möglicherweise ist Ihre Infektionsanfälligkeit erhöht, wie z. B. Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund.

• verringerte Anzahl roter Blutkörperchen – Anzeichen schließen Gefühl der Kurzatmigkeit oder Müdigkeit, Herzstolpern oder blasse Haut ein.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• verringerte der Anzahl der Blutplättchen – Anzeichen schließen leichteres Auftreten von Blutungen oder blauen Flecken, Blut im Urin oder Stuhl oder Zahnfleischbluten ein. Die Blutungen können stark sein.

• Verringerung der Anzahl der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Thrombozyten (Panzytopenie).

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse begleitet von starken Schmerzen im Oberbauch und Rücken, häufig einhergehend mit Übelkeit und Erbrechen.

• Krampfanfälle.

• Infektionen, verursacht durch Bakterien oder Viren im Blut (Sepsis) – die hohes Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Verwirrung und schnelle Atmung verursachen können.

• Schwellungen im Auge (Makulaödem).

• Netzhautablösung (bei einer abgelösten Netzhaut löst sich die dünne Schicht im hinteren Teil des Auges (Retina) ab).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Versagen des Knochenmarks Blutzellen zu produzieren.

• Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, welche nicht real sind (Halluzinationen).

• abnormale Gedanken oder Gefühle, Verlust des Bezugs zur Realität.

• Versagen der Nierenfunktion.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock). Sie können Folgendes an sich bemerken:

  • einen erhabenen, juckenden Hautausschlag (Nesselsucht)

  • plötzliche Schwellungen von Rachen, Gesicht, Lippen und Mund, die zu Schluck- oder Atemschwierigkeiten führen können

  • plötzliche Schwellungen von Händen, Füßen oder Fußgelenken.

Dies sind schwerwiegende Nebenwirkungen. Sie benötigen möglicherweise ärztliche Behandlung.

Andere Nebenwirkungen, die während einer Behandlung mit Valganciclovir oder Ganciclovir aufgetreten sind, sind nachfolgend aufgeführt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Pilzinfektion und Pilzinfektion im Mund (einschließlich orale Candidiasis).

• Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Nebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung).

• Appetitverlust.

• Kopfschmerzen.

• Husten.

• Kurzatmigkeit oder Atemnot (Dyspnoe).

• Durchfall.

• Übelkeit und Erbrechen.

• Bauchschmerzen.

• Ekzeme (Entzündung der Haut).

• Müdigkeit.

• Fieber.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Grippe (Influenza).

• Infektion der Haut und der Gewebe unter der Haut (Cellulitis).

• Entzündung oder Infektion der Nieren oder der Blase (die Anzeichen können Schmerzen oder Beschwerden beim Wasserlassen, Blut im Urin, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, häufigeres Wasserlassen während des Tages oder der Nacht einschließen).

• milde allergische Reaktion, Anzeichen können rote, juckende Haut einschließen.

• Gewichtsverlust.

• Depressionen, Angstgefühle, Verwirrtheit.

• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

• verändertes Geschmacksempfinden (Dysgeusie).

• verminderte Empfindlichkeit gegenüber Berührung (Hypästhesie).

• Stechen oder Prickeln auf der Haut (Parästhesie).

• Gefühlsverlust in den Händen oder Füßen (periphere Neuropathie).

• Schwindel.

• Entzündung des Auges (Konjunktivitis), Augenschmerzen oder Beeinträchtigung der Sehkraft.

• Punkte und Linien sehen („Mückensehen“) oder Lichtblitze in den Augen.

• Ohrenschmerzen.

• niedriger Blutdruck, der dazu führen kann, dass Ihnen schwindelig wird oder Sie ohnmächtig werden.

• Schluckbeschwerden (Dysphagie).

• Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Blähbauch.

• Geschwüre im Mund.

• anormale Laborergebnisse von Leber- und Nierentests.

• nächtliches Schwitzen.

• Hautausschlag, Juckreiz.

• Haarausfall (Alopezie).

• Rückenschmerzen, Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken, Muskelkrämpfe.

• möglicherweise arbeiten Ihre Nieren nicht gut und Ihre Kreatininwerte (ein Abfallprodukt des Stoffwechsels) im Blut können dadurch erhöht sein.

• Schüttelfrost, Schmerzen, ungewohnte Kraftlosigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Veränderungen des normalen Herzschlags (Herzrhythmusstörungen).

• Erregtheitszustände.

• Zuckungen oder Zittern.

• Taubheit.

• trockene Haut.

• Nesselsucht.

• Blut im Urin.

• Unfruchtbarkeit beim Mann.

• Schmerzen im Brustraum.

Eine Ablösung des Augenhintergrundes (Netzhautablösung) wurde nur bei AIDS-Patienten, die mit Valganciclovir (dem Wirkstoff dieses Arzneimittels) gegen eine CMV-Retinitis behandelt wurden, berichtet.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen berichtet wurden, sind denen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, ähnlich, treten jedoch in einigen Fällen mit erhöhter Häufigkeit auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.