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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Querto beachten?

Querto darf nicht eingenommen werden,

• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Carvedilol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Bei Kreislaufversagen (kardiogenem Schock).

• Bei sich zunehmend verschlimmernder Herzleistungsschwäche (instabile oder dekompensierte Herzinsuffizienz).

• Bei akuter Verstopfung eines Blutgefäßes in der Lunge (Lungenembolie).

• Bei vorübergehender Durchblutungsstörung des Herzmuskels durch Verkrampfung der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina).

• Bei ausgeprägt niedrigem Blutdruck (systolischer Blutdruck weniger als 85 mmHg).

• Bei zu langsamer Herzschlagfolge (Patienten, die wegen Herzleistungsschwäche mit Querto behandelt werden, sollten eine Ruheherzfrequenz von mindestens 50 Schlägen/min haben).

• Bei bestimmten Erregungsbildungs- bzw. -leitungsstörungen im Herzen ( AV-Block II. oder III. Grades, Sinusknotensyndrom, sinuatrialem Block [Ausnahme: Schrittmacher-Therapie]).

• Bei Herzmuskelschwäche infolge einer bestimmten Erkrankung der Atemwege (Cor pulmonale).

• Bei Asthma bronchiale oder sonstigen Atemwegserkrankungen mit Neigung zur krampfartigen Verengung der Atemwege (z. B. chronisch obstruktiver Lungenerkrankung).

• Bei unbehandeltem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom).

• Bei Leberfunktionsstörungen.

• Bei Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose).

• Bei gleichzeitiger Behandlung mit Antidepressiva bzw. Medikamenten gegen Alzheimer ( MAO-Hemmer, mit Ausnahme vonMAO-B-Hemmer).

• Bei gleichzeitiger intravenöser Behandlung mit den Wirkstoffen Verapamil, Diltiazem oder anderen Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika).

• Während der Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal,

bevor Sie Querto einnehmen, wenn Sie:

• An Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) leiden.

Querto kann bei essentieller Hypertonie allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere zusammen mit Thiazid-Diuretika (harntreibende Arzneimittel), angewendet werden. Wenn eine (Vor-) Behandlung mit Diuretika besteht, wird empfohlen, diese, falls möglich, gegebenenfalls vor Beginn der Querto Behandlung kurzfristig abzusetzen, um einen übermäßigen Blutdruckabfall zu vermeiden.

• An einer bestimmten Lungenerkrankung leiden (Chronische obstruktive pulmonale Erkrankung / COPD).

• Einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben.

• Brustenge mit Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris) haben.

• An Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.

• An Herzleistungsschwäche mit gleichzeitigem niedrigem Blutdruck und

   Durchblutungsstörungen des Herzmuskels (ischämischer Herzkrankheit).

   Generalisierten Gefäßerkrankungen.

   Eingeschränkter Nierenfunktion.

leiden.

• Gefäßerkrankungen an den Armen und Beinen haben.

• Einen verlangsamten Herzschlag (Bradykardie) haben.

• Eine Störung in der Erregungsausbreitung des Herzens haben (AV-Block I.Grades).

• Gleichzeitig bestimmte Arzneimittel, die Calciumantagonisten und Antiarrhythmika genannt werden, einnehmen.

• Eine Narkose erhalten sollen.

• An der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.

• Fasten möchten.

• An einer Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) leiden.

• Bei Ihnen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bekannt sind oder Sie sich einer Hyposensibilisierungstherapie unterziehen.

• An Schuppenflechte (Psoriasis) leiden.

• Kontaktlinsenträger sind.

Da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen, soll Querto nicht angewendet werden bei:

• Labilem oder organbedingtem (sekundärem) Bluthochdruck.

• Störung der Erregungsleitung im Herzen (komplette Schenkelblockbilder).

• Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Orthostase).

• Akuten entzündlichen Herzerkrankungen.

• Blutflussstörenden Veränderungen der Herzklappen (hämodynamisch wirksame Veränderungen) oder Veränderungen des Herzausflusstraktes.

• Endstadien arterieller Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten blutdrucksenkenden Arzneimitteln ( α ₁-Rezeptorantagonisten oderα ₂-Rezeptoragonisten).

Zuckerunverträglichkeit

Querto enthält Lactose und Sucrose. Patienten mit der seltenen vererbbaren Galactose-Intoleranz sowie Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Querto nicht einnehmen. Bitte nehmen Sie Querto daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)

Es liegen nur unzureichende Daten über die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Querto bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Querto sollte daher bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.

Ältere Menschen (über 70 Jahre)

Ältere Patienten können empfindlicher auf Querto reagieren und sollten sorgfältiger überwacht werden. Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Gruppe ( ß-Rezeptorblockern) und insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße sollte Querto schrittweise abgesetzt werden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Querto kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Querto als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Einnahme von Querto zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für rezeptfreie Arzneimittel wie Vitamine und pflanzliche Präparate. Dies ist notwendig, da andere Arzneimittel die Wirkung von Querto beeinflussen können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel oder andere Arzneimittel mit den folgenden Wirkstoffen einnehmen:

• Herzglykoside.

• Digoxin.

• Blutdrucksenkende Arzneimittel wie z. B. α ₁-Rezeptorblocker.

• Arzneimittel, die möglicherweise einen Blutdruckabfall als Nebenwirkung auslösen können, wie z. B. bestimmte Beruhigungsmittel (Barbiturate, Phenothiazine) und Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen (trizyklische Antidepressiva) sowie gefäßerweiternde Mittel und Alkohol.

• Reserpin.

• Guanethidin.

• Methyldopa.

• Clonidin.

• Guanfacin.

• Über den Mund (oral) einzunehmendes Ciclosporin bei Nieren- und Herztransplantationspatienten.

• Über den Mundeinzunehmende Calciumantagonisten, insbesondere vom Verapamil- oder Diltiazemtyp, oder andere Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika).

• Einige Betäubungsmittel (Anästhetika und Narkotika).

• Bestimmte entzündungshemmende und/oder schmerzlindernde Arzneimittel (cyclooxygenasehemmende Arzneimittel wie z. B. Acetylsalicylsäure und Corticosteroide).

• Insulin oder über den Mund einzunehmende blutzuckersenkende Mittel.

• Cimetidin.

• Hydralazin.

• Rifampicin.

• Amiodaron.

• Fluoxetin.

• Nicht-selektive β-Rezeptorblocker vermindern die entspannende (bronchodilatatorische) Wirkung von bronchienerweiternden Arzneimitteln ( β-agonistischen Bronchodilatatoren).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, darf Querto während der Schwangerschaft nur dann eingenommen werden, wenn es der behandelnde Arzt für unbedingt erforderlich hält.

Die Behandlung mit Querto sollte 72 - 48 Stunden vor dem erwarteten Geburtstermin beendet werden. Ist dies nicht möglich, so müssen sämtliche Vitalfunktionen des Neugeborenen für die ersten 48 - 72 Lebensstunden lückenlos überwacht werden.

Stillzeit

Querto geht in die Muttermilch über. Daher dürfen Mütter während einer Behandlung mit Querto nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen (z. B. Schwindel, Müdigkeit) kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosierungserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.