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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aminophyllin 125 mg beachten?

Aminophyllin 125 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Theophyllin, Ethylendiamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

• wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben,

• wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrythmien) leiden,

• bei Kindern unter 6 Monaten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aminophyllin 125 mg einnehmen,

• wenn Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (instabile Angina pectoris) leiden,

• wenn Sie eine Neigung zu Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) haben,

• wenn Sie an sehr hohem Blutdruck leiden,

• wenn Sie an einer chronischen Herzmuskelerkrankung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) leiden,

• wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben,

• wenn Sie ein epileptisches Anfallsleiden haben,

• wenn Sie ein Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür haben,

• wenn Sie an Porphyrie (bestimmte Stoffwechselstörung) leiden,

• wenn Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.

Wenn die Dosierung von Aminophyllin 125 mg keine ausreichende Wirkung zeigt und falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Serumkonzentration von Theophyllin von Ihrem Arzt überwacht werden.

Wenn bei Ihnen Fieber auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er wird die Dosis von Aminophyllin 125 mg gegebenenfalls verringern.

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Kinder

Aminophyllin 125 mg darf bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.

Aminophyllin 125 mg sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung, die bei Kindern unter 6 Jahren besser geeignet sind.

Ältere Menschen

Die Anwendung von Aminophyllin 125 mg bei alten und/oder schwerkranken Patienten ist mit einer erhöhten Gefahr der Überdosierung verbunden und soll daher durch Blutspiegelkontrollen überwacht werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Aminophyllin 125 mg einzunehmen?“).

Einnahme von Aminophyllin 125 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verstärkte Wirkung von Aminophyllin 125 mg bei gleichzeitiger Behandlung mit bzw. Einnahme von:

• Anderen xanthinhaltigen Medikamenten.

• ß-Sympathomimetika (Arzneimittel zur Stimulation des autonomen Nervensystems).

• Coffein-haltigen Getränken wie z. B. Kaffee, Tee, Coca-Cola, Mate, Guarana, Energy-Drinks.

• Oralen Kontrazeptiva (“Pille”),

• Bestimmten Antibiotika (z. B. Makrolidantibiotika wie Erythromycin oder Troleandomycin; Clarithromycin, Josamycin, Spiramycin).

• Chinolonen und Fluorochinolonen (Antibiotika des Typus Gyrasehemmer: besonders Ciprofloxacin, Enoxacin, Pefloxacin; siehe Hinweis unten*).

• Imipenem (Antibiotikum; besonders Nebenwirkungen wie Krämpfe sind zu erwarten).

• Isonicotinsäurehydrazid (Antibiotikum).

• Thiabendazol (Fungizid und Wurmmittel).

• Calcium-Antagonisten (Herz-Kreislaufmedikamente wie z. B. Verapamil, Diltiazem).

• Propranolol, Propafenon, Mexiletin, Ticlopidin (Herz-Kreislaufmedikamente).

• Cimetidin, Ranitidin (Mittel zur Dämpfung der Magensaftproduktion).

• Allopurinol, Febuxostat (Arzneistoffe zur Behandlung von Gicht).

• Fluvoxamin, Viloxazin (unter anderem Antidepressiva).

• α-Interferon, Peginterferon α (Immunsystem-stimulierende Mittel).

• Rofecoxib (Antirheumatikum).

• Pentoxifyllin (Medikament gegen Durchblutungsstörungen).

• Disulfiram (Arzneistoff zur Entwöhnung bei Alkoholabhängigkeit).

• Phenylpropanolamin (Appetitzügler).

• Zafirlukast, Zileuton (Arzneistoffe zur Behandlung von Asthma).

• Grippe- und Tuberkuloseimpfung (Influenza- und BCG-Impfung).

• Indrocilamid (Mittel zur Behandlung schmerzhafter Muskelkontrakturen).

• Aciclovir (Mittel zur Behandlung von bestimmten Infektionskrankheiten).

• Etintidin.

Hierbei kann eine Dosisverminderung von Theophyllin angezeigt sein.

*Bei paralleler Behandlung mit Ciprofloxacin ist die Theophyllin-Dosis auf maximal 60 %, bei Anwendung von Enoxacin auf maximal 30 % und bei Anwendung von Grepafloxacin oder Clinafloxacin auf 50 % der empfohlenen Dosis zu reduzieren.

Auch andere Chinolone (z. B. Pefloxacin, Pipemidsäure) können die Wirkung von Theophyllin-Arzneimitteln verstärken. Eine regelmäßige Kontrolle der Konzentration von Theophyllin in Ihrem Blut durch den Arzt ist in diesen Fällen erforderlich.

Verminderte Wirksamkeit von Aminophyllin 125 mg mit evtl. erforderlicher Anhebung der Theophyllin-Dosis bei gleichzeitiger Einnahme von:

• Barbituraten wie z. B. Phenobarbital, Pentobarbital und Primidon.

• Carbamazepin (Mittel gegen z. B. Epilepsie).

• Phenytoin und Phosphenytoin.

• Rifampicin und Rifapentin (antibakterielle Antibiotika).

• Sulfinpyrazon (entzündungshemmendes und blutverdünnendes Arzneimittel).

• Ritonavir (Medikament unter anderem zur Behandlung von HIV-Infektionen).

• Aminoglutethimid.

• Bei Hypericin-haltigen Medikamenten (Johanniskraut).

• Bei Rauchern.

Abschwächung der Wirkung durch Aminophyllin 125 mg bei gleichzeitiger Einnahme von:

• Lithiumcarbonat.

• β-Rezeptorenblockern.

• Adenosin.

• Benzodiazepinen.

Theophyllin verstärkt die harntreibende Wirkung von Diuretika wie z. B. Furosemid (Mittel zur Ausschwemmung von Wasser aus dem menschlichen Körper).

Die Anwendung von Halothan kann bei Patienten, die Aminophyllin 125 mg erhalten, zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Einnahme von Aminophyllin 125 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Kaffee wirkt verstärkend auf die Wirkung von Theophyllin. Rauchen steigert den Theophyllinabbau und schwächt somit die Wirkung ab.

Die Einnahme zusammen mit Alkohol kann das Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen (siehe „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen“).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Zu einer Anwendung von Theophyllin während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor, daher sollte eine Einnahme von Theophyllin während dieser Zeit vermieden werden.

Während des 2. und 3. Schwangerschaftsdrittels sollte Theophyllin nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da es in den Blutkreislauf des Ungeborenen übergeht und dort Arzneimittelwirkungen zeigen kann.

Wird eine Patientin am Ende der Schwangerschaft mit Theophyllin behandelt, kann es zur Wehenhemmung kommen.

Neugeborene, deren Mütter vor der Geburt mit Theophyllin behandelt wurden, müssen sorgfältig auf mögliche Theophyllinwirkungen (Anstieg der Herzfrequenz, Erbrechen, Erregbarkeit) überwacht werden.

Stillzeit

Theophyllin geht in die Muttermilch über. Im Blut des gestillten Kindes können wirksame Konzentrationen erreicht werden. Aus diesem Grund ist die therapeutische Theophyllin-Dosis bei einer stillenden Frau so niedrig wie möglich zu halten. Das Stillen sollte möglichst unmittelbar vor der Gabe des Arzneimittels erfolgen. Das gestillte Kind muss sorgfältig auf ein mögliches Auftreten von Theophyllinwirkungen (Anstieg der Herzfrequenz, Erbrechen, Erregbarkeit) hin überwacht werden. Sollten höhere therapeutische Dosen notwendig sein, muss abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aminophyllin 125 mg kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen sowie zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.

Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.