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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Mylan beachten?

Etoricoxib Mylan darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie allergisch gegen nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure oder COX-2-Hemmer sind (siehe Abschnitt 4).

• wenn bei Ihnen aufgrund der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderer NSAR Keuchen, Engegefühl in der Brust oder Atemnot, eine laufende oder verstopfte Nase mit Schmerzen im Gesicht, Schwellungen in der Nase, die eine Verstopfung verursachen (Nasenpolypen) oder eine allergische Reaktion wie ein juckender Hautausschlag, bekannt als Nesselsucht (Urtikaria) oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen aufgetreten sind, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen können.

• wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.

• wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

• wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder wenn Sie stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

• wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.

• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden.

• wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der anhaltend über 140/90 mmHg liegt und durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist).

• wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat oder wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen (Bypass-Operation), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße mit verengten oder verschlossenen Arterien) oder einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches Ereignis, sog. transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten. Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöhen und daher dürfen jene Patienten es nicht einnehmen, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib Mylan einnehmen:

• Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren.

• Sie nehmen Acetylsalicylsäure (auch in niedrigen Dosen zum Schutz des Herzens) oder andere NSAR ein.

• Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.

• Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.

• Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. Etoricoxib kann bei einigen Personen zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.

• Sie haben oder hatten bereits eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.

• Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. Etoricoxib kann Fieber, ein Anzeichen einer Infektion, verbergen oder unterdrücken.

• Sie nehmen Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung ein (z. B. Warfarin).

• Sie sind eine Frau, die versucht schwanger zu werden.

• Sie sind bereits älter (d. h. über 65 Jahre).

• Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese Faktoren können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der oben genannten Punkte betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Etoricoxib Mylan beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Während der Behandlung

Im ersten Monat der Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen. Beenden Sie die Einnahme von Etoricoxib Mylan, wenn Sie einen Hautausschlag, Mundläsionen (Schäden an der Haut oder des Zahnfleisches) oder andere Anzeichen für eine allergische Reaktion feststellen (siehe Abschnitt 4 - Mögliche Nebenwirkungen).

Wenn Sie Anzeichen für Probleme mit Ihrer Leber bemerken, wie z. B. eine Gelbfärbung der Haut oder des Weißes der Augen, dunkler Urin, heller Stuhl und allgemeines Unwohlsein, beenden Sie die Einnahme von Etoricoxib Mylan und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 16 Jahren an.

Einnahme von Etoricoxib Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, wird Ihr Arzt überprüfen wollen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie die Behandlung mit Etoricoxib Mylan beginnen:

• Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin

• Rifampicin (ein Antibiotikum)

• Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet wird)

• Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)

• Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)

• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Angiotensin-Antagonisten bezeichnet werden, wie z. B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan

• Diuretika (Entwässerungsmittel)

• Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen)

• Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)

• Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)

• die „Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)

• Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)

• Acetylsalicylsäure oder andere NSAR, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Etoricoxib mit diesen Arzneimitteln einnehmen.

• Etoricoxib kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure, die zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls angewendet wird, eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

• Nehmen Sie während der Behandlung mit Etoricoxib keine hohen Dosierungen von Acetylsalicylsäure oder anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln ein.

Einnahme von Etoricoxib Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln

Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn Etoricoxib Mylan ohne Nahrung eingenommen wird. Dies sollten Sie in Betracht ziehen, wenn eine schnelle Linderung von Schmerzen oder Schwellungen erforderlich ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Etoricoxib Mylan darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie die Tabletten nicht einnehmen. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie Etoricoxib Mylan einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.

Etoricoxib wird für Frauen, die versuchen schwanger zu werden, nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten wurde über Benommenheit, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht) und Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Etoricoxib berichtet.

Sie dürfen keine Fahrzeuge führen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie diese Nebenwirkungen an sich bemerken.

Etoricoxib Mylan enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.