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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Euphylong i.v. 200 beachten?

Euphylong i.v. 200 darf nicht angewendet werden

• Wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben.

• Wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) leiden.

• Von Kindern unter 6 Monaten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Euphylong i.v. 200 ist erforderlich,

• Wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris (Erkrankung der Herzkranzgefäße) leiden.

• Wenn Sie eine Neigung zu Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) haben.

• Wenn Sie an sehr hohem Blutdruck leiden.

• Wenn Sie an einer hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (chronische Herzmuskelerkrankung) leiden.

• Wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben.

• Wenn Sie ein epileptisches Anfallsleiden haben.

• Wenn Sie ein Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür haben.

• Wenn Sie an Porphyrie (bestimmte Stoffwechselstörung) leiden.

• Wenn Sie eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben (siehe Abschnitt 3.).

• Wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftherapie durchgeführt wird, da Theophyllin die Krampfanfälle verlängern kann.

Wenn die Dosierung von Euphylong i.v. 200 keine ausreichende Wirkung zeigt und falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Serumkonzentration von Theophyllin von Ihrem Arzt überwacht werden.

Wenn bei Ihnen Fieber auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er wird die Dosis von Euphylong i.v. 200 gegebenenfalls verringern.

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Kinder

Euphylong i.v. 200 darf bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.

Ausschließlich in Ausnahmefällen sollten Kinder unter 1 Jahr Theophyllin i.v. erhalten.

Theophyllin wird im Körper von Kindern je nach Lebensalter unterschiedlich schnell abgebaut (siehe Abschnitt 3.).

Ältere Menschen

Die Anwendung von Euphylong i.v. 200 bei älteren und/oder schwerkranken Patienten ist mit einer erhöhten Gefahr der Überdosierung verbunden und soll daher durch Blutspiegelkontrollen überwacht werden (siehe Abschnitt 3.).

Anwendung von Euphylong i.v. 200 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verstärkte Wirkung von Euphylong i.v. 200 bei gleichzeitiger Behandlung mit bzw. Einnahme von:

• Anderen xanthinhaltigen Arzneimitteln.

• ß-Sympathomimetika (Arzneimittel zur Stimulation des autonomen Nervensystems).

• Coffein-haltigen Getränken wie z. B. Kaffee, Tee, Coca-Cola, Mate, Guaraná, Energy-Drinks.

• Oralen Kontrazeptiva (“Pille”).

• Bestimmten Makrolidantibiotika wie Erythromycin oder Troleandomycin, Clarithromycin, Josamycin, Spiramycin.

• Chinolonen und Fluorochinolonen (Antibiotika des Typs Gyrasehemmer: besonders Ciprofloxacin, Enoxacin, Pefloxacin; siehe Hinweis unten*).

• Imipenem (Antibiotikum; besonders Nebenwirkungen wie Krämpfe sind zu erwarten).

• Isonicotinsäurehydrazid (Antibiotikum).

• Thiabendazol (Fungizid und Wurmmittel).

• Calcium-Antagonisten (Herz-Kreislaufmedikamente wie z. B. Verapamil, Diltiazem).

• Propranolol, Propafenon, Mexiletin, Ticlopidin (Herz-Kreislaufmedikamente).

• Cimetidin, Ranitidin (Mittel zur Dämpfung der Magensaftproduktion).

• Allopurinol, Febuxostat (Arzneistoffe zur Behandlung von Gicht).

• Fluvoxamin, Viloxazin (unter anderem Antidepressiva).

• α-Interferon, Peginterferon α (Immunsystem-stimulierende Mittel).

• Rofecoxib (Antirheumatikum).

• Pentoxifyllin (Arzneimittel gegen Durchblutungsstörungen).

• Disulfiram (Arzneistoff zur Entwöhnung bei Alkoholabhängigkeit).

• Phenylpropanolamin (Appetitzügler).

• Zafirlukast, Zileuton (Arzneistoffe zur Behandlung von Asthma).

• Grippe- und Tuberkuloseimpfung (Influenza- und BCG-Impfung).

• Idrocilamid (Mittel zur Behandlung schmerzhafter Muskelkontrakturen).

• Aciclovir (Mittel zur Behandlung von bestimmten Infektionskrankheiten).

• Etintidin.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem dieser Arzneimittel sollte der Theophyllin-Spiegel kontrolliert und gegebenenfalls eine Dosisanpassung von Ihrem Arzt durchgeführt werden. Dies gilt auch nach Absetzen eines dieser Medikamente.

* Bei paralleler Behandlung mit Ciprofloxacin ist die Theophyllin-Dosis auf maximal 60 %, bei Anwendung von Enoxacin auf maximal 30 % und bei Anwendung von Grepafloxacin oder Clinafloxacin auf 50 % der empfohlenen Dosis zu reduzieren.

Auch andere Chinolone (z. B. Pefloxacin, Pipemidsäure) können die Wirkung von Theophyllin-Arzneimitteln verstärken. Es wird daher dringend empfohlen, bei gleichzeitiger Behandlung mit Chinolonen therapiebegleitende engmaschige Theophyllin-Konzentrationsbestimmungen durchzuführen.

Verminderte Wirksamkeit von Euphylong i.v. 200 mit eventuell erforderlicher Anhebung der Theophyllin-Dosis durch Ihren Arzt bei gleichzeitiger Einnahme von:

• Barbituraten wie z. B. Phenobarbital, Pentobarbital und Primidon.

• Carbamazepin (Mittel gegen z. B. Epilepsie).

• Phenytoin und Phosphenytoin.

• Rifampicin und Rifapentin (antibakterielle Antibiotika).

• Sulfinpyrazon (entzündungshemmendes und blutverdünnendes Arzneimittel).

• Ritonavir (Arzneimittel unter anderem zur Behandlung von HIV-Infektionen).

• Aminoglutethimid.

• Hypericin-haltigen Arzneimitteln (Johanniskraut).

• Bei Rauchern.

Abschwächung der Wirkung folgender Medikamente durch gleichzeitige Einnahme von Euphylong i.v. 200:

• Lithiumcarbonat.

• β-Rezeptorenblocker.

• Adenosin.

• Benzodiazepine.

Theophyllin verstärkt die harntreibende Wirkung von Diuretika wie z. B. Furosemid (Mittel zur Ausschwemmung von Wasser aus dem menschlichen Körper).

Die Anwendung des Wirkstoffs Halothan kann bei Patienten, die Euphylong i.v. 200 erhalten, zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Aufgrund der vielfältigen Wechselwirkungen von Theophyllin sind Serumspiegelkontrollen durch Ihren Arzt bei längerfristiger Einnahme von Euphylong i.v. 200 mit anderen Medikamenten allgemein ratsam.

Anwendung von Euphylong i.v. 200 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Kaffee wirkt verstärkend auf die Wirkung von Theophyllin. Rauchen steigert den Theophyllin-Abbau und schwächt somit die Wirkung ab. Die Einnahme zusammen mit Alkohol kann das Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen (siehe Abschnitt 2.).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Zu einer Anwendung von Theophyllin während der ersten drei Schwangerschaftsmonate liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor, daher sollte eine Anwendung von Euphylong i.v. 200 während dieser Zeit vermieden werden.

Während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels sollte Theophyllin nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da es in den Blutkreislauf des Ungeborenen übergeht und dort Arzneimittelwirkungen zeigen kann.

Wird eine Patientin am Ende der Schwangerschaft mit Theophyllin behandelt, kann es zur Wehenhemmung kommen.

Neugeborene, deren Mütter vor der Geburt mit Theophyllin behandelt wurden, müssen sorgfältig auf Arzneimittelwirkungen überwacht werden.

Stillzeit

Theophyllin geht in die Muttermilch über. Aus diesem Grund ist die therapeutische Theophyllin-Dosis bei einer stillenden Frau so niedrig wie möglich zu halten. Das Stillen sollte möglichst unmittelbar vor der Gabe des Arzneimittels erfolgen. Das gestillte Kind muss sorgfältig auf ein mögliches Auftreten von Theophyllin-Wirkungen (Anstieg der Herzfrequenz, Erbrechen, Erregbarkeit) hin überwacht werden. Sollten höhere therapeutische Dosen notwendig sein, muss abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Euphylong i.v. 200 kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen sowie zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.

Euphylong i.v. 200 enthält Natrium

Eine Ampulle zu 10 ml enthält 1,71 mmol (39,42 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.