PatientenInfoService - Informationen für Patienten

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Genotropin enthält

• Der Wirkstoff ist Somatropin*.

• Eine Zweikammerpatrone enthält 5,0 mg Somatropin*.

• Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration von Somatropin* 5,0 mg pro ml.

• Die sonstigen Bestandteile im Pulver sind Glycin (E 640), Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), Natriumdihydrogenphosphat (E 339) und Dinatriumhydrogenphosphat (E 339) (siehe Abschnitt 2 „Genotropin enthält Natrium“).

• Die Bestandteile in dem Lösungsmittel sind Wasser für Injektionszwecke, Mannitol (Ph. Eur) (E 421) und Metacresol.

* hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia-coli-Zellen

Wie Genotropin aussieht und Inhalt der Packung

Genotropin ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone. In der einen Kammer befindet sich das Pulver und in der anderen das Lösungsmittel (5 mg/ml). Die Patrone kann in einem Fertigpen enthalten sein.

Genotropin ist in Packungsgrößen mit 1 oder 5 Fertigpens oder 1, 5 oder 20 Patronen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Stärken und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Es handelt sich um ein weißes Pulver und ein klares Lösungsmittel.

Sie können die Zweikammerpatronen in einem speziellen Genotropin-Pen-Injektionsgerät anwenden. Die Genotropin-Patronen sind farbcodiert und müssen mit den ebenfalls farbcodierten, passenden Genotropin-Pens angewendet werden, um die richtige Dosierung zu erhalten: Die grüne Genotropin-5-mg-Patrone ist mit dem grünen Genotropin-Pen 5 zu verwenden.

Die Gebrauchsanweisung für das Injektionsgerät befindet sich in dessen Verpackung. Wenn Sie nicht bereits eines besitzen, sollten Sie Ihren Arzt auf ein Injektionsgerät ansprechen.

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Hersteller

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Genotropin: Dänemark, Deutschland, Finnland, Griechenland, Irland, Italien, Niederlande, Österreich, Portugal, Schweden, Vereinigtes Königreich.

Genotonorm: Belgien, Frankreich, Luxemburg.

Genotonorm Kabipen: Spanien.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2021.

GoQuick^®

GEBRAUCHSANWEISUNG

Wichtige Informationen

Lesen Sie diese Anweisung bitte vor Gebrauch des GoQuick-Fertigpens vollständig durch.

Für Fragen bezüglich Ihrer Dosis oder zur Behandlung mit Genotropin wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Über den GoQuick-Fertigpen

GoQuick ist ein Multidosis-Fertigpen, der 5,0 mg Somatropin enthält und nach dem Aufbrauchen der Gesamtdosis zu entsorgen ist. Das Genotropin im Pen wird nur einmal gemischt, wenn Sie einen neuen Pen in Betrieb nehmen. Ein einzelner Pen kann nach dem Mischen bis zu 28 Tage verwendet werden. Ein Wechsel der Patronen ist nicht erforderlich. Sie beginnen mit einem neuen Pen, wenn der alte Pen aufgebraucht ist.

Der Pen besitzt einen Dosisspeicher (Dose-Memory). Bei einem neuen Pen muss die Dosis nur einmal eingestellt werden. Der Pen gibt dann bei jeder Injektion die gleiche Dosis ab. Je nach Wunsch können Sie den Pen mit oder ohne Nadelsichtschutz verwenden.

Bevor Sie den GoQuick-Fertigpen anwenden

• Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in den Gebrauch des Pens einweisen.

• Stellen Sie fest, wie hoch Ihre Dosis ist. Machen Sie sich mit den einzelnen Teilen des Pens vertraut.

• Achten Sie darauf, dass Sie den Pen mit dem violetten Injektionsknopf haben.

Waschen Sie sich die Hände vor jedem Gebrauch.

Einstellen und Anwenden eines neuen GoQuick-Fertigpens

Schritt 1: Anbringen der Nadel

1. Ziehen Sie die weiße Kappe gerade vom Pen ab.

2. Ziehen Sie das Verschlusssiegel von einer neuen Nadel ab.

3. Halten Sie die Patronenhalterung fest in der Hand (Abbildung 1).

4. Stecken Sie die Nadel auf die Spitze der Patronenhalterung.

5. Schrauben Sie die Nadel vorsichtig auf den Pen. Nicht zu fest anziehen.

Lassen Sie die beiden Nadelschutzkappen auf der Nadel.

Schritt 2: Mischen des Genotropins

1. Halten Sie den Pen so, dass die Nadel nach oben zeigt und das „A“ Ihnen zugewandt ist (Abbildung 2).

2. Drehen Sie die Patronenhalterung kräftig in den Pen hinein, bis „B“ in die Kerbe einrastet.

• Schwenken Sie den Pen leicht hin und her. Schütteln Sie den Pen nicht. Schütteln kann das Wachstumshormon beschädigen.

1. Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit in der Patrone klar ist. Das Pulver muss vollständig aufgelöst sein.

• Sollte das nicht der Fall sein, schwenken Sie den Pen etwas länger leicht hin und her.

1. Überprüfen Sie nochmals die Flüssigkeit. Vergewissern Sie sich, dass sie jetzt klar ist.

• Wenn die Flüssigkeit klar ist, gehen Sie zu Schritt 3.

• Nehmen Sie einen neuen Pen, falls die Flüssigkeit immer noch trüb ist oder weiterhin Pulver zu sehen ist.

Schritt 3: Entfernen der Luft

1. Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe von der Nadel ab. Bewahren Sie diese auf um die Nadel zu entfernen (Abbildung 3a).

2. Lassen Sie die innere Nadelschutzkappe auf der Nadel stecken.

1. Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben (Abbildung 3b).

2. Klopfen Sie leicht auf die Patronenhalterung, damit eingeschlossene Luft nach oben steigen kann.

3. Drehen Sie die Patronenhalterung kräftig in den Pen hinein, bis „C“ in die Kerbe einrastet.

Es kann etwas Flüssigkeit um die innere Nadelschutzkappe herum austreten.

Schritt 4: Anbringen des Nadelsichtschutzes (optional, z. B. bei Nadelphobikern)

1. Entfernen Sie die schwarze Verschlusskappe vom Nadelsichtschutz (Abbildung 4a).

• Falls der Nadelschutz herausrutscht, drücken Sie ihn in den Nadelsichtschutz zurück, bis er mit einem Klicken einrastet.

1. Halten Sie den Pen unterhalb des violetten Logos mit der einen Hand, mit der anderen halten Sie den Nadelsichtschutz am unteren Ende fest (Abbildung 4b).

Bringen Sie das schwarze Logo auf dem Nadelsichtschutz mit dem violetten Logo auf dem Pen auf eine Linie. Schieben Sie den Nadelsichtschutz vorsichtig auf den Pen, bis er einrastet.

Schritt 5:Befüllen des Pens

1. Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie sie weg (Abbildung 5a).

1. Überprüfen Sie, ob im Memory-Fenster 0,1 mg eingestellt ist.

2. Drehen Sie die graue Einstellscheibe in Richtung der Pfeile, bis kein Klicken mehr zu hören ist (Abbildung 5b).

1. Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben (Abbildung 5c mit und ohne Nadelsichtschutz).

2. Drücken Sie den violetten Injektionsknopf bis Flüssigkeit austritt.

3. Falls bei Schritt „e“ keine Flüssigkeit austritt, wiederholen Sie die Schritte „b“ bis „e“ in diesem Abschnitt noch bis zu zweimal.

4. Falls immer noch keine Flüssigkeit austritt, verwenden Sie den Pen nicht.

• Weitere Informationen dazu finden Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten“ am Ende des Textes.

1. Falls Sie den Nadelsichtschutz verwenden, drücken Sie den schwarzen Entsicherungsknopf, um den Nadelschutz auszufahren (Abbildung 5d).

Schritt 6: Einstellen der Dosis

• Verwenden Sie den schwarzen Ring, um die Dosis einzustellen. Achten Sie darauf, dass sich beim Einstellen der Dosis die graue Einstellscheibe nicht mitdreht.

1. Halten Sie den schwarzen Ring wie in Abbildung 6 dargestellt.

2. Drehen Sie den schwarzen Ring, bis Ihre Dosis und der weiße Zeiger auf einer Linie stehen. Ihr Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal haben Ihnen die Dosis mitgeteilt.

3. Falls Sie Ihre Dosis über den weißen Zeiger hinaus gedreht haben, drehen Sie den schwarzen Ring einfach bis zur richtigen Dosis zurück.

4. Wenn Sie Ihre Dosis einmal eingestellt haben, verändern Sie diese nicht mehr, es sei denn, es wird von Ihrem Arzt bzw. dem medizinischen Fachpersonal angeordnet.

Hinweis: Wenn Sie den schwarzen Ring nicht drehen können, drücken Sie den violetten Injektionsknopf, bis kein Klicken mehr zu hören ist. Fahren Sie dann mit der Dosiseinstellung mittels des schwarzen Rings fort (weitere Informationen dazu finden Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten“ am Ende des Textes).

Schritt 7: Aufziehen der Dosis

1. Drehen Sie die graue Einstellscheibe in Richtung der Pfeile, bis kein Klicken mehr zu hören ist (Abbildung 7a).

2. Ihre Dosis auf dem schwarzen Kolben und der weiße Zeiger befinden sich auf einer Linie.

1. Überprüfen Sie, dass die Dosis, die Sie auf dem schwarzen Kolben aufgezogen haben, mit der im Dose-Memory-Fenster übereinstimmt. Ein Beispiel zeigt Abbildung 7b.

2. Falls das nicht der Fall sein sollte, vergewissern Sie sich, dass Sie die graue Einstellscheibe in Richtung der Pfeile gedreht haben, bis kein Klicken mehr zu hören ist.

Schritt 8: Verabreichen einer Injektion

1. Bereiten Sie die Injektionsstelle so vor, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.

2. Halten Sie den Pen über die Injektionsstelle.

3. Drücken Sie den Pen nach unten, um die Nadel durch die Haut zu stechen.

4. Drücken Sie nun mit dem Daumen den violetten Injektionsknopf hinunter, bis kein Klicken mehr zu hören ist (Abbildung 8).

• Zählen Sie langsam bis 5 (5 Sekunden), bevor Sie die Nadel wieder aus der Haut ziehen. Halten Sie, während Sie zählen, den Daumen weiterhin leicht auf den Injektionsknopf gedrückt.

1. Ziehen Sie den Pen gerade aus der Haut heraus.

Schritt 9: Entfernen der Nadel, Verschließen und Aufbewahren des Pens

Schritt 9a: Mit Nadelsichtschutz

1. Stecken Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf den Nadelschutz (Abbildung 9a).

2. Benutzen Sie die Nadelschutzkappe, um den Nadelschutz hinunterzudrücken, bis er einrastet.

3. Schrauben Sie die Nadel mithilfe der Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie in einem für gebrauchte Nadeln geeigneten Sammelbehälter.

4. Lassen Sie den Nadelsichtschutz auf dem Pen.

5. Stecken Sie die schwarze Verschlusskappe auf den Nadelsichtschutz. Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank auf.

Schritt 9b: Ohne Nadelsichtschutz

1. Berühren Sie die Nadel nicht.

2. Bedecken Sie die Nadel vorsichtig mit der äußeren Nadelschutzkappe (Abbildung 9b).

3. Schrauben Sie die Nadel mithilfe der Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie in einem für gebrauchte Nadeln geeigneten Sammelbehälter.

4. Stecken Sie die weiße Verschlusskappe auf den Pen. Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank auf.

Routinemäßige Anwendung des GoQuick-Fertigpens

1. Ziehen Sie die schwarze Verschlusskappe vom Nadelsichtschutz oder die weiße Verschlusskappe vom Pen.

2. Bringen Sie eine neue Nadel an.

• Mit Nadelsichtschutz:

  • Schieben Sie den Nadelschutz wieder zurück, falls er sich dabei auseinanderzieht.

    Bringen Sie eine neue Nadel an der Spitze der Patronenhalterung an.

• Ohne Nadelsichtschutz:

  Bringen Sie eine neue Nadel an der Spitze der Patronenhalterung an.

3. Entfernen Sie beide Nadelschutzkappen. Heben Sie die äußere Nadelschutzkappe auf um die Nadel zu entfernen.

4. Falls Sie den Nadelsichtschutz verwenden, drücken Sie den schwarzen Entsicherungsknopf, um den Nadelschutz auseinanderzuziehen.

5. Drehen Sie zum Aufziehen der Dosis die graue Einstellscheibe, bis kein Klicken mehr zu hören ist.

5 Sek.

6. Überprüfen Sie, ob die Dosis, die Sie aufgezogen haben, mit der Dosis, die Sie im Memory-Fenster eingestellt haben, übereinstimmt.

• Ist die von Ihnen aufgezogene Dosis kleiner, ist im Pen nicht die volle Dosis Genotropin aufgezogen.

Richten Sie sich für diesen bestimmten Fall danach, was Ihnen der Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal dazu gesagt hat.

7. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.

8. Verabreichen Sie sich die Injektion.

• Drücken Sie den Pen nach unten, um die Nadel durch die Haut zu stechen.

• Drücken Sie den violetten Injektionsknopf nach unten, bis kein Klicken mehr zu hören ist.

• Zählen Sie langsam bis 5 (5 Sekunden), bevor Sie die Nadel wieder aus der Haut ziehen. Halten Sie, während Sie zählen, den Daumen weiterhin leicht auf den Injektionsknopf gedrückt.

• Ziehen Sie den Pen gerade aus der Haut heraus.

9. Entfernen Sie die Nadel.

• Mit Nadelsichtschutz:

  • Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe, um den Nadelschutz herunterzudrücken, bis er einrastet.

• Ohne Nadelsichtschutz:

  • Bedecken Sie die Nadel vorsichtig mit der äußeren Nadelschutzkappe.

• Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe, um die Nadel abzuschrauben. Entsorgen Sie die Nadel in einem dafür vorgesehenen Sammelbehälter.

10. Verschließen Sie den Nadelsichtschutz bzw. den Pen und lagern Sie ihn im Kühlschrank.

ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN

Lagerung

• Für Lagerungshinweise beachten Sie bitte den Abschnitt „Schritt 9: Entfernen der Nadel, Verschließen und Aufbewahren des Pens“ weiter oben in dieser Gebrauchsanweisung.

• Bitte entsorgen Sie den Pen nach 4 Wochen, auch wenn noch etwas Injektionslösung enthalten ist.

• Frieren Sie den GoQuick-Fertigpen nicht ein oder schützen Sie ihn vor Frost.

• Verwenden Sie den GoQuick-Fertigpen nach dem Verfalldatum nicht mehr.

• Richten Sie sich bei der Entsorgung Ihres Pens nach den geltenden Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. eine medizinische Fachperson, falls Sie sich nicht sicher sind.

Handhabung

• Mischen Sie Pulver und Flüssigkeit des GoQuick-Fertigpens erst dann, wenn eine Nadel auf dem Pen angebracht ist.

• Lagern Sie den GoQuick-Fertigpen nicht mit aufgesetzter Nadel. Das Genotropin kann aus dem Pen austreten und es können sich in der Patrone Luftblasen bilden. Entfernen Sie vor dem Aufbewahren immer die Nadel und setzen Sie die Verschlusskappe oder den Nadelsichtschutz auf den Pen auf.

• Achten Sie darauf, dass der GoQuick-Fertigpen nicht herunterfällt.

• Sollte der Pen heruntergefallen sein, müssen Sie ihn wieder laden, wie in Schritt 5 der Gebrauchsanweisung beschrieben („Einstellen und Anwenden eines neuen GoQuick- Fertigpens“). Falls ein Teil Ihres GoQuick-Fertigpens in irgendeiner Weise gebrochen oder beschädigt erscheint, verwenden Sie den Pen nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder eine medizinische Fachperson, um einen anderen Pen zu erhalten.

• Reinigen Sie den Pen und den Nadelsichtschutz mit einem feuchten Tuch. Geben Sie den Pen nicht ins Wasser.

Nadeln

• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.

• Entsorgen Sie alle gebrauchten Nadeln in einem stichsicheren Sammelbehälter. Richten Sie sich bei der Entsorgung Ihrer Nadeln nach den geltenden Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. eine medizinische Fachperson, falls Sie sich nicht sicher sind.

• Benutzen Sie Pen oder Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen.

Allgemein

• Die Zahlen und Linien auf der Patronenhalterung helfen Ihnen abzuschätzen, wie viel Genotropin noch im Pen übrig ist.

• Wenn der Pen bei Punkt 6 unter „Routinemäßige Anwendung des GoQuick-Fertigpens“ nicht mehr eine volle Dosis Genotropin enthält, können Sie an der Skala auf dem schwarzen Kolben ablesen, welche Menge des Arzneimittels sich noch im Pen befindet.

• Patienten, die blind sind oder nicht gut sehen können, sollten bei der Anwendung des GoQuick-Fertigpens von einer Person unterstützt werden, die im Umgang mit dem Pen geschult ist.

• Reinigen Sie bei der Vorbereitung zur Injektion und deren Verabreichung Hände und Haut nach Anweisung Ihres Arztes oder einer medizinischen Fachperson.

• Den Nadelsichtschutz nicht verwerfen, sondern zum Entfernen einfach vom Pen abdrehen. Heben Sie ihn auf, um ihn mit jedem neuen Pen weiterzuverwenden.

• Bei Fragen zur Anwendung des GoQuick-Fertigpens wenden Sie sich an Ihren Arzt oder eine medizinische Fachperson.

FRAGEN UND ANTWORTEN

Frage	Antwort
Was mache ich, wenn ich nach meiner Injektion mehr als nur einen kleinen Tropfen Flüssigkeit auf der Nadel sehe?	Warten Sie bei Ihrer nächsten Injektion genau 5 Sekunden, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen. Wenn Sie dann nach dem Herausziehen immer noch Flüssigkeit an der Nadel sehen, warten Sie das nächste Mal noch etwas länger.
Ist es ein Problem, wenn ich Luftblasen in der Patrone sehe?	Nein, bei normaler Anwendung können sich kleine Mengen an Luftblasen in der Patrone befinden.
Was soll ich machen, wenn Genotropin aus dem Pen ausläuft?	Vergewissern Sie sich, dass die Nadel korrekt angebracht ist.
Was mache ich, wenn ich vergessen habe, den Pen, den ich gerade benutze, über Nacht in den Kühlschrank zu legen?	Werfen Sie den Pen weg und verwenden Sie einen neuen GoQuick-Fertigpen.
Was mache ich, wenn sich der schwarze Ring nicht drehen lässt?	Sie haben wahrscheinlich versehentlich die graue Einstellscheibe gedreht. Wenn Sie die graue Einstellscheibe gedreht haben, blockiert ein Mechanismus das Drehen des schwarzen Ringes, sodass sich Ihre Dosis während der Injektion nicht verändern kann. Drücken Sie den grünen Injektionsknopf, um den schwarzen Ring zu entriegeln. Denken Sie daran, dass aus der Nadel etwas Flüssigkeit austritt. Fahren Sie nun damit fort, Ihre Dosis mithilfe des schwarzen Rings einzustellen.
Was mache ich, wenn mein Arzt die Dosis ändert und ich bereits einen Pen begonnen habe?	Stellen Sie die neue Dosis ein, indem Sie den schwarzen Ring drehen.
Was mache ich, wenn ich die falsche Dosis injiziert habe?	Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal an und folgen Sie deren Anweisungen.
Was muss ich machen, wenn sich der Pen nicht befüllen lässt (d. h. wenn bei Schritt 5g keine Flüssigkeit ausgetreten ist)?	Rufen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal an und folgen Sie deren Anweisungen.
Welche Dosen kann mein Pen abgeben?	Der Pen kann Dosen von 0,10 mg bis 1,5 mg Genotropin abgeben. Jeder Klick des schwarzen Rings ändert die Dosis um 0,05 mg.

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