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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Mylan beachten?

Linezolid Mylan darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

• wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die als Monoaminoxidasehemmer bekannt sind (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der Parkinson-Krankheit angewendet werden;

• wenn Sie stillen. Das gilt deshalb, weil Linezolid Mylan in die Muttermilch übertritt und somit Auswirkungen auf das Baby haben könnte.

Linezolid Mylan ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie eine der folgenden Fragen mit „Ja“ beantworten. In diesem Fall informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin, denn er/sie muss Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung kontrollieren oder kann entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Möglichkeiten auf Sie zutreffen.

• Leiden Sie an Bluthochdruck, der nicht behandelt wird?

• Wurde bei Ihnen eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert?

• Leiden Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoidsyndrom (verursacht durch Tumoren des Hormonsystems mit Symptomen wie Durchfall, Rot- und Warmwerden der Haut (Flushing), Keuchatmung)?

• Leiden Sie an einer manischen Depression, schizoaffektiven Störung, mentalen Verwirrtheit oder anderen mentalen Problemen?

• Nehmen Sie oder werden Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen?

  • abschwellende Mittel gegen Erkältung oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten

  • Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol

  • Antidepressiva bekannt als Trizyklika oder SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) wie z.B. Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin

  • Arzneimittel zur Behandlung von Migräne wie z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan

  • Arzneimittel zur Behandlung plötzlicher, schwerer allergischer Reaktionen wie Adrenalin (Epinephrin)

  • Arzneimittel zur Steigerung des Blutdrucks, wie z.B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin

  • Pethidin, ein Arzneimittel zur Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen

  • Buspiron, ein Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Linezolid Mylan, wenn Sie

• zu blauen Flecken oder Blutungen neigen

• an Anämie leiden (zu wenige rote Blutkörperchen haben)

• sich leicht Infektionen zuziehen

• eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen haben

• Leber- oder ernste Nierenprobleme haben, insbesondere wenn Sie dialysepflichtig sind

• an Durchfall leiden

• wenn Sie wegen einer Tuberkulose-Erkrankung behandelt werden oder kürzlich behandelt wurden.

• Opioid-Antagonisten, wie z.B. Naloxon, oder Opioide/Opiate, wie z.B. Buprenorphin, einnehmen. Die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Linezolid kann zu einem Serotonin-Syndrom führen, einer möglicherweise lebensbedrohlichen Erkrankung (siehe auch „Einnahme von Linezolid Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung zu folgenden Erscheinungen kommt:

• Blaue Flecken ungeklärter Ursache, Neigung zu Blutungen, blasse Haut mit Kurzatmigkeit oder häufigeren Infektionen

• Sehstörungen, wie z.B. verschwommenes Sehen, Veränderungen des Farbsehens, Schwierigkeiten beim Scharfsehen oder Gesichtsfeldeinschränkungen.

• Kribbeln oder Prickeln an Armen oder Beinen, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordinationsfähigkeit, Ohnmachtsgefühl beim Aufstehen, ein nicht abheilender Schnitt oder Geschwür am Fuß oder Veränderungen der gewohnten Darm- oder Blasenfunktion.

• Während oder nach der Einnahme von Antibiotika, einschließlich Linezolid, können Sie Durchfall bekommen. Wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, oder wenn Ihr Stuhl blutig oder schleimig ist, sollten Sie die Einnahme von Linezolid sofort beenden und Ihren Arzt konsultieren. In diesem Fall sollten Sie keine Arzneimittel, die die Darmbewegungen hemmen oder vermindern, einnehmen.

• Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen oder schnelle Atmung (Anzeichen einer Laktatazidose).

Kinder und Jugendliche

Linezolid wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen.

Einnahme von Linezolid Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es besteht die Möglichkeit, dass sich Linezolid und bestimmte andere Arzneimittel manchmal gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutdrucks, der Körpertemperatur oder der Herzfrequenz führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben, da Linezolid Mylan dann nicht eingenommen werden darf (siehe Abschnitt „Linezolid Mylan darf nicht eingenommen werden“ weiter oben).

• Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer wie z.B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der Parkinson-Krankheit angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen werden. Ihr Arzt kann trotzdem entscheiden Ihnen Linezolid Mylan zu geben, aber er muss vor und während der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck kontrollieren. In anderen Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.

• Abschwellende Mittel gegen Erkältung oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.

• Manche Arzneimittel zur Behandlung von Asthma wie z.B. Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol.

• Bestimmte Antidepressiva, die als trizyklische Antidepressiva oder SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) bekannt sind. Es gibt eine Vielzahl solcher Mittel, z.B. Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin, Sertralin.

• Arzneimittel zur Behandlung von Migräne wie z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan.

• Arzneimittel zur Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen, bekannt als Opioide/Opiate, wie Buprenorphin, oder Opioid-Antagonisten, wie Naloxon, welche die Auswirkung von Opioiden/Opiaten blockieren können. Diese Arzneimittel können mit Linezolid Mylan wechselwirken und es kann zu Symptomen wie unfreiwilligen rhythmischen Muskelkontraktionen, einschließlich Muskeln am Auge, Aufregung, Halluzinationen, Koma, übermäßigem Schwitzen, Zittern, übertriebenen Reflexen, verstärkter Muskelspannung und erhöhter Körpertemperatur (über 38 °C) führen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sie solche Symptome bemerken.

• Arzneimittel zur Behandlung plötzlicher, schwerer allergischer Reaktionen wie z.B. Adrenalin (Epinephrin).

• Arzneimittel zur Steigerung des Blutdrucks wie z.B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin.

• Pethidin, ein Arzneimittel zur Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen.

• Buspiron, ein Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen.

• Warfarin, ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.

• Dextromethorphan, ein Arzneimittel gegen trockenen Husten.

• Rifampicin, ein Antibiotikum gegen bestimmte Infektionen.

• Arzneimittel, die Veränderungen der Anzahl bestimmter Blutzellen auslösen können, wie antiretrovirale oder chemotherapeutische Arzneimittel.

Einnahme von Linezolid Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

• Vermeiden Sie den Genuss großer Mengen reifen Käses, Hefe- oder Sojabohnenextrakts (z.B. Sojasoße), sowie Alkohol, besonders von gezapftem Bier und Wein. Das ist deshalb ratsam, weil dieses Arzneimittel mit einer Substanz namens Tyramin reagieren kann, die als natürlicher Bestandteil in manchen Lebensmitteln vorkommt. Diese Wechselwirkung kann zu einem Anstieg Ihres Blutdrucks führen.

• Wenn Sie nach dem Verzehr einer Mahlzeit oder nach dem Genuss eines Getränks pochende Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Denkstörungen, Brustkorbschmerzen, einen Krampfanfall, Übelkeit oder Erbrechen entwickeln, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Über die Wirkung von Linezolid bei Schwangeren ist nichts bekannt. Es sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn der Arzt hat es angeordnet.

Stillzeit

Sie dürfen während der Einnahme von Linezolid nicht stillen, da das Arzneimittel in die Muttermilch übertritt und Auswirkungen auf das Baby haben könnte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Linezolid kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen oder Sehstörungen verursachen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, darunter leiden kann, wenn Sie sich unwohl fühlen.