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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Orgaran beachten?

► Orgaran darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Danaparoid-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie einen hämorrhagischen Schlaganfall (infolge einer Hirnblutung) in den vergangenen drei Monaten hatten

• wenn Sie stark erhöhten Blutdruck haben, der nicht kontrolliert werden kann

• wenn Sie Geschwüre im Magen oder im Dünndarm haben

• wenn Sie durch Diabetes verursachte Schädigungen am Auge haben

• wenn Sie Orgaran anwenden, um Blutgerinnsel zu behandeln und sie eine Spinal- oder Epiduralanästhesie oder Lumbalpunktion innerhalb von 24 Stunden erhalten werden

Folgende Situationen finden keine Berücksichtigung, wenn Sie eine Krankeit namens Heparin-induzierte Thrombozytopenie haben und keine alternative Behandlung zur Vermeidung von Blutgerinnseln verfügbar ist.

• wenn Sie eine Neigung zu starken Blutungen, zum Beispiel Hämophilie, oder ein erhöhtes Blutungsrisiko haben

• wenn Sie Störungen der Leber oder der Niere haben

• wenn Sie eine Infektion der Herzinnenhaut und derHerzklappen (akute bakterielle Endokarditis) haben

• wenn Sie Blutungen haben, die nicht gestoppt werden können

• wenn Sie an einer Schädigung des Zentralnervensystems oder des Gehirns leiden oder sich einer Operation an der Wirbelsäule oder am Auge unterziehen müssen
  

→ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft.

► Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Orgaran anwenden, wenn Sie in einer der folgenden Situationen sind oder waren:

• wenn eine frühere Behandlung mit Heparinen (eine Gruppe häufig verwendeter Antithrombotika) zu einer massiven Abnahme der Blutplättchenanzahl führte – diese Reaktion wird als Heparin-induzierte Thrombozytopenie bezeichnet - und ein Bluttest zeigte, dass bei Anwendung von Orgaran eine ähnliche Wirkung nicht ausgeschlossen werden kann.

• Überempfindlichkeit gegen Sulfit, da Sulfit bei Asthmatikern schwere allergische

  Reaktionen auslösen kann

• wenn Orgaran während einer Bypass-Operation am Herzen angewendet wird

• wenn Sie eine Spinal- oder Epiduralanästhesie oder Lumbalpunktion erhalten werden: zwischen der Anwendung von Orgaran und den genannten Eingriffen sollte eine Abstand berücksichtig werden

► Kinder und Jugendliche

Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Orgaran bei Kindern und Jugendlichen.

► Anwendung von Orgaran zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Orgaran kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden.

Folgende Arzneimittel können das Blutungsrisiko erhöhen, wenn sie gleichzeitig mit Orgaran angewendet werden:

• Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln, wie Vitamin-K-Antagonisten, z.B. Warfarin

• Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln, z.B. Alteplase

• Arzneimittel, die als entzündungshemmende Wirkstoffe eingesetzt werden (wie NSAIDs und Acetylsalicylsäure), zum Beispiel zur Behandlung von rheumatischen Störungen

• Arzneimittel, die Geschwüre hervorrufen können (wie Kortikosteroide).

► Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die begrenzten verfügbaren Daten geben keinen Hinweis auf schädigende Effekte. Falls eine alternative antithrombotische Behandlung aus medizinischen Gründen nicht akzeptabel ist, kann Orgaran während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von Danaparoid-Natrium auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.

► Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen von Orgaran auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

► Orgaran enthält Natriumsulfit:

Kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmus verursachen.

► Orgaran enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) je 0,6 ml, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.