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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELMISARTAN MYLAN BEACHTEN?

Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

• wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Telmisartan Mylan auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht einzunehmen – siehe Abschnitt Schwangerschaft);

• wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden;

• wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan Mylan mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

• wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder eine Nierentransplantation hatten;

• wenn Sie eine Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße haben (Nierenarterienstenose);

• wenn Sie an einer sonstigen Lebererkrankung leiden;

• wenn Sie an Herzbeschwerden leiden;

• wenn Sie niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben, der bei übermäßigem Flüssigkeitsverlust des Körpers (Dehydrierung) auftreten kann, an Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung („Entwässerungstabletten“) oder infolge einer salzarmen Diät leiden oder Durchfall oder Erbrechen haben;

• wenn Sie eine Wasser- und Salzretention im Körper haben, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut (erhöhter Aldosteronspiegel);

• wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben;

• wenn Sie an Diabetes mellitus leiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan Mylan einnehmen:

• wenn Sie Digoxin einnehmen.

• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

  • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden“.

Wenn Sie schwarzer Hautfarbe sind, kann Telmisartan Mylan wie alle Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten eine geringere Blutdrucksenkung bewirken.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Anwendung von Telmisartan Mylan in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan Mylan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan Mylan in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan Mylan einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche:

Telmisartan Mylan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Telmisartan Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Mylan eingenommen werden:

• Lithium (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen).

• Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten“), ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim.

• „Entwässerungstabletten“ (Diuretika), wie z. B. Furosemid, Hydrochlorothiazid, Amilorid; insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Telmisartan Mylan, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen.

• Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkung von Telmisartan Mylan abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

• Andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, starke Schmerzmittel, Barbiturate (für Epilepsie), Baclofen (zur Behandlung von Kinderlähmung und multipler Sklerose), Amifostin (zur vorbeugenden Behandlung gegen Fieber und Infektionen bei Patienten unter Chemo- oder Radiotherapie) oder Antidepressiva.

• Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

• Digoxin.

Telmisartan Mylan kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck erhöhen.

Einnahme von Telmisartan Mylan zusammen mit Alkohol

Eine Einnahme von Telmisartan Mylan mit Alkohol kann zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgefühl oder Benommenheit und Ohnmacht führen, vor allem beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Patienten fühlen sich während der Behandlung des Bluthochdrucks schwindelig oder müde. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Telmisartan Mylan enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.