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7. Bedienungsanleitung

Bedienungsanleitung

MENOGON HP^® Fertigpen

Menotropin Injektionslösung

Ihr Arzt wird Ihnen vor der ersten Injektion zeigen, wie Sie MENOGON HP richtig vorbereiten und injizieren.

Lesen Sie diese Broschüre vollständig, bevor Sie den MENOGON HP Fertigpen anwenden, und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen bekommen. Es können neue Informationen enthalten sein. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig, auch wenn Sie bereits einen ähnlichen Injektionspen verwendet haben. Falsche Anwendung des Pens könnte dazu führen, dass Sie eine falsche Dosis des Arzneimittels erhalten.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zur Injektion von MENOGON HP haben.

Der MENOGON HP Fertigpen ist ein Einweg-Pen, mit dem man verschiedene Dosen einstellen und mehr als eine Dosis verabreichen kann. Die Zahl im Dosisfenster zeigt die Anzahl von Internationalen Einheiten (I.E.) von MENOGON HP.

Der MENOGON HP Fertigpen ist in 2 Dosisstärken verfügbar:

• 600 I.E.

• 1200 I.E.

MENOGON HP Fertigpen und seine Bestandteile

Bedienungsanleitung – Menogon HP Fertigpen

Wichtige Informationen

• Der MENOGON HP Fertigpen und die Nadeln sollten nur von der gleichen Person und nicht von mehreren Personen gemeinsam verwendet werden.

• Wenden Sie den Pen nur für das Anwendungsgebiet an, für das er verschrieben wurde und wie es Ihr Arzt verordnet hat.

• Wenn Sie blind oder sehbehindert sind, wenden Sie diesen Pen nicht ohne fremde Hilfe an. Holen Sie sich Hilfe von einer Person mit gutem Sehvermögen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.

Informationen über Ihren MENOGON HP Fertigpen

Der Pen kann in Dosierschritten von 6.25 I.E. so eingestellt werden, dass Dosierungen von 6.25 I.E. bis 450 I.E. abgegeben werden können.

• Die Dosisskala des Pens ist nummeriert von 0 bis 450 I.E.

• Wenn Sie von einer Zeile, die mit einer Dosis beschriftet ist, zur nächsten Zeile ohne Beschriftung gehen, wird die Dosis um 6.25 I.E. erhöht oder verringert – je nachdem, ob Sie den Dosierring nach oben oder unten drehen.
  Siehe “Beispiel zum Einstellen der Dosis” auf Seiten 20-21.

• Beim Einstellen Ihrer Dosis mit dem Dosierring werden Sie für jeden Dosierschritt ein Klickgeräusch hören und einen Widerstand am Dosierring spüren, so dass Ihnen die Einstellung der korrekten Dosis erleichtert wird.

Reinigung

• Bei Bedarf kann die Außenseite des Pens mit einem feuchten Tuch gereinigt werden.

• Tauchen Sie den Pen nicht in Wasser oder in andere Flüssigkeiten.

Aufbewahrung

• Nicht einfrieren.

• Vor der ersten Anwendung: im Kühlschrank (2 – 8 °C) lagern.

• Nach der ersten Injektion kann der Pen maximal 28 Tage nicht über 25 °C gelagert werden.

• Lagern Sie den Pen immer mit aufgesetzter Penkappe und ohne aufgesetzte Nadel.

• Verwenden Sie den Pen nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angezeigten Monats.

• Bewahren Sie den Pen nicht bei extremen Temperaturen auf, setzen sie ihn nicht direktem Sonnenlicht oder sehr kalten Bedingungen aus, wie z.B. im Auto oder Gefrierschrank.

• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zubehör, das Sie für die Injektion mit dem MENOGON HP Fertigpen benötigen

Vor der Anwendung – (Schritt 1)

Schritt 1:

• Waschen Sie sich die Hände.

• Versichern Sie sich, dass Sie den korrekten Pen mit der korrekten Stärke (600 I.E. oder 1200 I.E.) haben.

• Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.

Aufsetzen der Nadel – (Schritt 2 bis 6)

Wichtig:

• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.

• Verwenden Sie nur die mit dem Pen mitgelieferten Aufstecknadeln (“click-on”-Nadeln) zum Einmalgebrauch.

Schritt 2:

• Ziehen Sie die Penkappe ab.

• Prüfen Sie, dass der Pen nicht beschädigt ist.

• Prüfen Sie, ob die Lösung im Pen klar ist und keine Schwebstoffe enthält.

• Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn die Lösung im Pen nicht klar ist oder Schwebstoffe enthält.

Schritt 3:

• Entfernen Sie die Schutzfolie von der Nadel.

Schritt 4:

• Stecken Sie die Nadel auf den Pen.

• Sie werden einen Klick hören oder fühlen, wenn die Nadel sicher befestigt ist.

Schritt 5:

• Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.

• Werfen Sie die äußere Nadelschutzkappe nicht weg. Sie brauchen sie, um die Nadel nach der Injektion des Arzneimittels zu entsorgen.

Schritt 6:

• Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.

Entlüften des Pens – (Schritte 7 bis 9)

• Bevor Sie den Pen zum ersten Mal benutzen, müssen Sie die Luftblasen aus der Patrone entfernen (Entlüften), um die richtige Arzneimitteldosis zu erhalten.

• Sie müssen den Pen nur bei der ersten Anwendung entlüften.

• Befolgen Sie die Schritte 7 bis 9, auch wenn Sie keine Luftblasen sehen.

• Wenn der Pen bereits verwendet wurde, fahren Sie direkt mit Schritt 10 fort.

Schritt 7:

• Drehen Sie den Dosierring im Uhrzeigersinn, bis ein Tropfensymbol im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.

• Wenn Sie die Dosis zum Entlüften des Pens falsch einstellen, können Sie sie ohne Verlust von Arzneimittel nach oben oder unten korrigieren, indem Sie den Dosierring in eine der beiden Richtungen drehen, bis das Tropfensymbol im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.

Schritt 8:

• Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.

• Klopfen Sie mit dem Finger gegen den Patronenhalter, so dass alle Luftblasen in der Patrone nach oben aufsteigen.

Schritt 9:

• Halten Sie die Nadel weiterhin nach oben (vom Gesicht weg) und drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag hinein, bis die Ziffer „0“ im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.

• Prüfen Sie, ob ein Flüssigkeitstropfen an der Spitze der Nadel erscheint.

• Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 7 bis 9 („Entlüften des Pens“), bis ein Tropfen erscheint.

• Wenn nach 5 Versuchen noch kein Tropfen erscheint, entfernen Sie die Nadel (siehe Schritt 13), setzen Sie eine neue Nadel auf (siehe Schritte 3 bis 6) und wiederholen Sie das Entlüften (siehe Schritte 7 bis 9).

• Wenn Sie nach Verwendung einer neuen Nadel immer noch keinen Tropfen sehen, verwenden Sie einen neuen Pen.

Einstellen einer Dosis – (Schritt 10)

Schritt 10:

• Drehen Sie den Dosierring im Uhrzeigersinn, bis die verschriebene Dosis im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.

• Die Dosis kann ohne Verlust von Arzneimittel nach oben oder unten korrigiert werden, indem Sie den Dosierring in eine der beiden Richtungen drehen, bis die korrekte Dosis im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.

• Drücken Sie den Injektionsknopf während des Einstellens der Dosis nicht, um einen Verlust von Arzneimittel zu vermeiden.

Siehe “Beispiel zum Einstellen der Dosis” auf Seiten 20-21.

Aufteilen der Dosis

• Es kann sein, dass Sie mehr als einen Pen benötigen, um sich Ihre verschriebene Dosis vollständig zu injizieren.

• Wenn Sie die vollständige Dosis nicht einstellen können, ist nicht mehr ausreichend Arzneimittel im Pen vorhanden. Entweder teilen Sie die Dosis auf mehrere Injektionen auf oder Sie entsorgen den alten Pen und verwenden einen neuen Pen für Ihre Injektion.

Siehe “Aufteilen der Dosis von MENOGON HP“ auf Seiten 22-23 für Beispiele, wie Sie ein Aufteilen der Dosis berechnen und eintragen.

Injektion der Dosis – (Schritte 11 bis 12)

Wichtig:

• Lesen Sie Schritt 11 und 12 auf Seiten 14-15 bevor Sie die Injektion durchführen.

• Dieses Arzneimittel wird direkt unter die Haut (subkutan) im Bauchbereich (Abdomen) injiziert.

• Wählen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsstelle, um das Risiko für Hautreaktionen wie Rötung und Reizung zu reduzieren.

• Injizieren Sie nicht in einen Bereich, der wund (empfindlich), verletzt, gerötet, verhärtet oder vernarbt ist oder wo Sie Dehnungsstreifen haben.

Schritt 11:

• Halten Sie den Pen so, dass das Dosisfenster während der Injektion für Sie sichtbar ist.

• Drücken Sie die Haut zusammen und stechen Sie die Nadel gerade in die Haut, wie es Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat. Berühren Sie den Injektionsknopf noch nicht. (Siehe Abbildung 11).

• Nachdem Sie die Nadel eingestochen haben, setzen Sie Ihren Daumen auf den Injektionsknopf.

• Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag hinein und halten Sie ihn fest.

• Halten Sie den Injektionsknopf weiter gedrückt. Wenn die Zahl „0“ im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist, warten Sie 8 Sekunden (zählen Sie langsam bis 8) (siehe Abbildung 12). Damit wird sichergestellt, dass Sie die volle Dosis erhalten.

Schritt 12:

• Nachdem Sie den Injektionsknopf 8 Sekunden gedrückt haben, lassen Sie ihn los. Entfernen Sie die Nadel langsam aus der Injektionsstelle, indem Sie sie gerade aus der Haut ziehen.

• Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie mit Gaze oder einem Wattebausch leicht auf die Injektionsstelle.

Hinweise:

• Halten Sie den Pen während der Injektion oder des Herausziehens nicht schräg.

• Wenn Sie den Pen schräg halten, kann es zum Verbiegen oder Abbrechen der Nadel kommen.

• Wenn eine abgebrochene Nadel im Körper steckenbleibt oder unter der Haut verbleibt, holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe.

Entsorgung der Nadel – (Schritt 13)

Schritt 13:

• Stecken Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig auf die Nadel, indem Sie kräftig drücken (siehe Abbildung 13A).

• Entfernen Sie die Nadel vom Pen, indem Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn herausdrehen (siehe Abbildungen 13B und 13C).

• Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel vorsichtig (siehe Abbildung 13D).

• Beachten Sie das Kapitel “Entsorgung” auf Seite 18.

Hinweise:

• Entfernen Sie die Nadel immer nach jeder Anwendung. Die Nadeln sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

• Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.

Aufsetzen der Penkappe – (Schritt 14)

Schritt 14:

• Setzen Sie die Penkappe zum Schutz zwischen den Injektionen fest auf den Pen.

Hinweise:

• Die Penkappe passt nicht, wenn eine Nadel aufgesetzt ist.

• Lassen Sie die Penkappe auf dem Pen, wenn er nicht in Gebrauch ist.

Entsorgung

Nadeln:

Legen Sie Ihre Nadeln nach der Anwendung in einen durchstichfesten Behälter, z.B. einen Nadelabfallbehälter.

Wenn Sie keinen Behälter für scharfe/spitze Instrumente haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der:

• aus festem Kunststoff besteht,

• mit einem festsitzenden, durchstichfesten Deckel verschlossen werden kann, so dass keine scharfen Gegenstände herausfallen können,

• während der Anwendung aufrecht und stabil steht,

• auslaufsicher ist und

• geeignet beschriftet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Inneren des Behälters zu warnen.

Entsorgen Sie Ihren Nadelabfallbehälter, wenn er nahezu voll ist. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bezüglich der korrekten Entsorgung. Entsorgen Sie Nadelabfallbehälter nicht in Ihrem Haushaltsabfall, sondern gemäß mit den örtlichen Vorschriften.

MENOGON HP Fertigpens:

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht verwendete Arzneimittel zu entsorgen sind.

Auf den folgenden Seiten finden Sie Informationen zu den folgenden Punkten:

Beispiele zum Einstellen einer DosisSeiten 20-21

Aufteilen der DosisSeite 22

Tabelle zum Aufteilen der DosisSeite 23

Häufige Fragen und Antworten Seite 24

Warnhinweise Seite 25

Kontakt Seite 25

BEISPIELE ZM EINSTELLEN EINER DOSIS

Beispiele zum Einstellen einer Dosis mit dem MENOGON HP Fertigpen

Die untenstehende Tabelle zeigt Beispiele für verschriebene Dosen, wie man die verschriebenen Dosen einstellt und wie das Dosisfenster für die verschriebenen Dosen aussieht.

Beispiele für die verschriebene Dosis (in IE)	Dosis zum Entlüften	75
Dosis zum Einstellen am Pen	Entlüftungssymbol (Wählen Sie mit einem Klick bei 0 beginnend, bis Sie den Tropfen als Symbol für die Entlüftung sehen)	75 (Wählen Sie bis 75)
Dosisfenster mit Beispiel für die verschriebene Dosis

118.75	225	262.5	343.75	450
118.75 (Wählen Sie bis 112.5 plus 1 Klick)	225 (Wählen Sie bis 225)	262.5 (Wählen Sie bis 262.5)	343.75 (Wählen Sie bis 337.5 plus 1 Klick)	450 (Wählen Sie bis 450)

Aufteilen der Dosis von MENOGON HP

Wenn Sie die volle verschriebene Dosis auf Ihrem Pen nicht einstellen können, bedeutet dies, dass nicht mehr ausreichend Arzneimittel im Pen vorhanden ist, um die volle Dosis zu injizieren. Sie müssen einen Teil der verschriebenen Dosis mit Ihrem derzeitigen Pen und den Rest der Dosis mit einem neuen Pen verabreichen (Aufteilen der Dosis), oder Sie können den derzeitigen Pen entsorgen und sich die volle Dosis als eine Injektion mit einem neuen Pen verabreichen. Wenn Sie sich für das Aufteilen der Dosis entscheiden, folgen Sie dieser Anleitung und notieren Sie mit Hilfe der Tabelle auf Seite 23 die zu verabreichende Dosis.

• Spalte A zeigt ein Beispiel für eine verschriebene Dosis. Notieren Sie in Spalte A Ihre verschriebene Dosis.

• Spalte B zeigt ein Beispiel für eine im Pen verbleibende Dosis (dies entspricht der Dosis, die Sie einstellen können).

• Notieren Sie die im Pen verbleibende Dosis in Spalte B. Verabreichen Sie sich die Injektion mit dem Rest des im Pen verbleibenden Arzneimittels.

• Bereiten Sie einen neuen Pen vor und entlüften Sie ihn (Schritte 1 bis 9).

• Berechnen und notieren Sie die restliche zu injizierende Dosis in Spalte C, indem Sie die Zahl in Spalte B von der Zahl in Spalte A subtrahieren. Verwenden Sie gegebenenfalls einen Taschenrechner, um Ihre Berechnung zu überprüfen.

• Siehe "Beispiele zum Einstellen einer Dosis" auf Seiten 20-21, falls nötig.

• Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie die Aufteilung Ihrer Dosis zu berechnen ist.

• Injizieren Sie den Rest der Dosis des Arzneimittels (Zahl in Spalte C) mit Ihrem neuen Pen, um die Ihnen verschriebene Dosis zu vervollständigen.

Tabelle zum Aufteilen der Dosis

A Verschriebene Dosis	B Im Pen noch verfügbare Dosis (Dosis, die im Dosisfenster erscheint und auf Höhe des Dosisanzeigers ist)	C = A minus B mit neuem Pen zu injizierende Dosis (Dosis, die im Dosisfenster erscheint und auf Höhe des Dosisanzeigers ist)
112.5	75 (75)	37.5 (37.5)
125	50 (50)	75 (75)
300	181.25 (175 plus 1 Klick)	118.75 (112.5 plus 1 Klick)

Häufige gestellte Fragen (FAQ)

1. Ist das Entlüften des Pens vor jeder Injektion notwendig?

• Nein. Das Entlüften ist nur vor der ersten Injektion mit einem neuen Pen notwendig.

2. Woher weiß ich, dass die Injektion vollständig ist?

• Sie haben den Injektionsknopf ganz hineingedrückt.

• Die Zahl "0" steht in einer Linie mit der Dosisanzeige im Dosisanzeigefenster.

• Sie haben langsam bis 8 gezählt, während Sie den Injektionsknopf gedrückt halten und die Nadel sich noch in Ihrer Haut befindet.

3. Warum muss ich bis 8 zählen, während ich den Injektionsknopf gedrückt halte?

• Wenn Sie den Injektionsknopf 8 Sekunden gedrückt halten, kann die vollständige Dosis injiziert werden und unter die Haut gelangen.

4. Was ist, wenn der Dosierknopf nicht auf die erforderliche Dosis gedreht werden kann?

• Die Patrone im Pen enthält möglicherweise nicht mehr ausreichend Arzneimittel, um die verschriebene Dosis zu geben.

• Sie können am Pen keine größere Dosis als die in der Patrone verbleibende Dosis einstellen.

• Sie können das in der Patrone verbliebene Arzneimittel injizieren und die vom Arzt verschriebene Dosis mit einem neuen Pen vervollständigen (Aufteilen der Dosis) oder einen neuen Pen verwenden, um sich die volle verschriebene Dosis zu injizieren.

5. Was ist, wenn ich nicht ausreichend Nadeln habe?

• Wenn Sie zusätzliche Nadeln benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Verwenden Sie nur Nadeln, die Ihrem MENOGON HP Fertigpen beiliegen oder die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurden.

Warnung

• Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er heruntergefallen ist oder gegen harte Oberflächen gestoßen wurde.

• Wenn sich der Injektionsknopf nicht leicht eindrücken lässt, versuchen Sie es nicht mit Gewalt. Wechseln Sie die Nadel. Wenn sich der Injektionsknopf auch nach dem Wechsel der Nadel nicht leicht eindrücken lässt, verwenden Sie einen neuen Pen.

• Versuchen Sie nicht, einen beschädigten Pen zu reparieren. Wenn ein Pen beschädigt ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers.

Kontakt

Falls Sie Fragen zum MENOGON HP Fertigpen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder an den Zulassungsinhaber oder Mitvertreiber:

Zulassungsinhaber

Ferring GmbH

Wittland 11

24109 Kiel

Mitvertreiber

FERRING Arzneimittel GmbH

Fabrikstraße 7

24103 Kiel

Telefon 0431/5852 0

Telefax 0431/5852 74

e-mail: info-service@ferring.de

Stand der Information: April-2023