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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubretid Injektionslösung beachten?

Ubretid Injektionslösung darf nicht angewendet werden, bei

• Allergie gegen den Wirkstoff Distigminbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Ubretid Injektionslösung.

• Überempfindlichkeit gegen Brom.

• Darmverschluss, Verengungen oder Krampfzuständen des Darms, der Gallen- oder Harnwege.

• Atemnotanfällen infolge Verkrampfung der Atemwege (Bronchialasthma).

• Regenbogenhautentzündung des Auges.

• Vermehrter Spannung der Muskulatur des Bewegungsapparates (Myotonie).

• Schüttellähmung (Parkinsonismus).

• Schilddrüsenüberfunktion.

• Schock nach Operationen und Kreislaufkrisen.

• Frischem Herzinfarkt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ubretid Injektionslösung anwenden, wenn eine der folgenden Erkrankungen für Sie zwar heute nicht mehr gelten, aber früher einmal zutrafen:

• Herzfunktionsstörungen wie Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), Durchblutungsstörungen des Herzmuskels (Myokardischämie).

• Niedriger Blutdruck.

• Magengeschwür.

• Zwölffingerdarmgeschwür.

• Anfallsleiden (Epilepsie).

• Kürzliche Darm- oder Blasenoperation.

Bei der Anwendung von Ubretid Injektionslösung nach Operationen bei Patienten, bei denen eine Verbindung zwischen Dünn- und Enddarm (ileorektale Anastomose) gelegt wurde, kann es zu einer Vergrößerung einer eventuell vorhandenen undichten Stelle (Anastomosenleck) kommen.

Die Anwendung von Ubretid Injektionslösung bei Blasenentleerungsstörungen soll im Rahmen eines Gesamtkonzepts therapeutischer Maßnahmen erfolgen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit von Ubretid wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen. Daher sollte Ubretid Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Anwendung von Ubretid Injektionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von Ubretid Injektionslösung kann vermindert werden durch

• Arzneimittel der Gruppe Anticholinergika, wie Atropin und atropinartig wirkende Substanzen. Hierzu gehören psychotrope Wirkstoffe (trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva), Medikamente, die allergische Reaktionen unterdrücken (Antihistaminika) und Psychopharmaka (Neuroleptika). Sie haben einen hemmenden Effekt auf einen Teil des unwillkürlichen Nervensystems und vermindern die Wirkung von Ubretid Injektionslösung an Auge, Herz, Bronchial-, Blasen- und Darmmuskulatur. Die Wirkung von Ubretid Injektionslösung an der Muskulatur des Bewegungsapparates bleibt unbeeinflusst.

• Den Wirkstoff Dipyridamol (z. B. Persantin^®).

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen.

• Arzneimittel aus der Gruppe der Glukokortikoide.

• Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (z.B. Procain) sowie Chinin, Chinidin, Chloroquin und Lithium. Dies kann zu einer Verschlechterung bei Patienten führen, die an einer Ermüdungslähmung der Muskulatur des Bewegungsapparates (Myasthenia gravis) leiden.

Weitere Wirkungen

• Ubretid Injektionslösung beeinflusst die Wirkung von Arzneimitteln zur Muskelerschlaffung, eingesetzt z. B. bei einer Narkose. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Ubretid Injektionslösung anwenden.

• Ubretid Injektionslösung verstärkt die Wirkung von vielen Chemikalien zur Insektenbekämpfung (Insektiziden).Das sollten alle Patienten beachten, die diesen Stoffen ausgesetzt sind.

• Die gleichzeitige Anwendung von Ubretid Injektionslösung und Arzneimitteln, die direkt oder indirekt ebenfalls einen stimulierenden Effekt auf einen Teil des unwillkürlichen Nervensystems ausüben, kann insbesondere bei Patienten mit Ermüdungslähmung der Muskulatur des Bewegungsapparates (Myasthenia gravis) zu einer Überdosierung (cholinerge Krise) führen.

• Einige Antibiotika (wie Neomycin, Streptomycin und Kanamycin) können bei Patienten mit Myasthenia gravis die Wirkung von Acetylcholin, einem Botenstoff der Nerven, vermindern. Die Dosis von Ubretid Injektionslösung muss gegebenenfalls entsprechend der Reaktion des Patienten angepasst werden.

• Bei Patienten, die Arzneimittel der Gruppe Betablocker einnehmen, kann Ubretid Injektionslösung zu einer langanhaltenden Senkung der Herzfrequenz führen.

• Vorsicht ist geboten, wenn Ubretid Injektionslösung gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Bluthochdruck wie Betablocker und Calciumkanalblocker angewendet wird.

• Die gleichzeitige Anwendung von Ubretid Injektionslösung mit Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (einschließlich Chinidin und Procainamid) und Digitalisglykosiden kann zur Verlangsamung des Herzschlages führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung von Ubretid Injektionslösung in der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher sollte Ubretid Injektionslösung in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es ist nicht gesichert, ob Ubretid Injektionslösung in die Muttermilch übergeht. Deshalb sollte Ubretid Injektionslösung während der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn die Behandlung mit Ubretid Injektionslösung zwingend erforderlich ist, muss das Stillen während der Behandlung unterbrochen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ubretid Injektionslösung kann in gewissen Fällen infolge von Pupillenverengung und Beeinträchtigung des scharfen Sehens in wechselnden Entfernungen die Sehleistung und somit die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigen.

Ubretid Injektionslösung enthält Natrium

Ubretid Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.