PatientenInfoService - Informationen für Patienten

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIVACE BEACHTEN?

Vivace darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Delapril oder andere ACE-Hemmer, Manidipin oder andere Kalziumkanalblocker dieser Art oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn bei Ihnen früher allergische Reaktionen wie Schwellungen des Gesichts, der Augen, Lippen, Zunge und des Rachens oder Atemprobleme im Zusammenhang mit einer vorangegangenen Therapie mit ACE-Hemmern aufgetreten sind oder wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie unter anderen Umständen an diesen Symptomen gelitten haben.

• bei schweren Funktionsstörungen der Leber.

• bei schweren Funktionsstörungen der Niere (d. h. bei stark eingeschränkter Nierenfunktion, wenn bei Ihnen Dialysen durchgeführt werden [Blutwäschen mit einer künstlichen Niere], nach Nierentransplantation oder bei Nierenarterienstenose [Verengung der Nierenarterie] bei Einzelniere).

• bei spezifischen Herzleiden (z. B. bei kürzlich erlittenem Myokardinfarkt oder Angina pectoris [Brustschmerz aufgrund einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzens] oder Herzinsuffizienz).

• bei Aortenstenose (Verengung des Hauptblutgefäßes, das das Blut vom Herzen wegführt) oder bei hypertropher Kardiomyopathie (Erkrankung des Herzmuskels).

• bei Nebennierenüberfunktion, was zu niedrigen Kaliumwerten im Blut führen kann.

• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Vivace auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)

• wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

• wenn Sie Sacubitril/Valsartan, eine Arzneimittel-Kombination zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erhöht.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems erhöht sein:

• Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.

• Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus).

• Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.

Vivace darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vivace einnehmen,

• wenn Sie unter Nierenproblemen leiden,

• wenn Sie unter Leberproblemen leiden,

• wenn Sie unter gewissen Herzproblemen (koronare Herzkrankheit) leiden,

• wenn Sie an einer Schädigung der Blutgefäße im Gehirn leiden (zerebrovaskuläre Erkrankungen),

• wenn Sie sich einer LDL-Apherese unterziehen müssen (Entfernen von Cholesterin aus dem Blut mithilfe einer Maschine),

• wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie durchgeführt wird, um die Auswirkungen einer Allergie auf Bienen- und Wespenstiche zu reduzieren,

• wenn Sie an einer Kollagenerkrankung wie systemischem Lupus erythematosus oder Sklerodermie leiden,

• wenn Sie Diabetes haben,

• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit anhaltend hohen Blutkaliumwerten verbunden ist,

• wenn bei Ihnen Anzeichen von Schwellungen des Gesichts, der Augen, Lippen, Zunge und des Rachens oder Atemprobleme auftreten (siehe Abschnitt 4 „Seltene Nebenwirkungen“),

• wenn in Ihrem Blutbild abnorme Veränderungen festgestellt werden,

• wenn Sie vor einer Operation oder Narkose stehen,

• wenn Sie an raschem Herzschlag, Schwindel und allgemeinem Schwächegefühl leiden, was auf einen niedrigen Blutdruck hinweisen kann.

• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Vivace in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Vivace darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Vivace in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

  • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

  • Aliskiren.

• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, ist das Risiko für Angioödeme (rasche Schwellung unter der Haut im Mund-/Rachenraum) erhöht:

  • Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zu der Klasse der mTOR-Inhibitoren (werden eingesetzt, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern) gehören.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt "Vivace darf nicht eingenommen werden".

Kinder und Jugendliche

Vivace darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Einnahme von Vivace zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Diuretika (zum Entfernen von Wasser aus dem Körper durch eine verstärkte Harnproduktion) und andere blutdrucksenkende Arzneimittel. Diese können die blutdrucksenkende Wirkung von Vivace verstärken.

• Heparin (zur Verhinderung der Blutgerinnung).

• lithiumhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen). Sie sollten nur unter strenger ärztlicher Überwachung gemeinsam mit Vivace eingenommen werden.

• bestimmte Schmerzmittel (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika wie Aspirin).

• Antidepressiva, Antipsychotika (zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Erkrankungen) und Anästhetika.

• Arzneimittel zur Stimulation des sympathischen Nervensystems (z. B. bei der Behandlung von Erkältungen).

• kaliumhaltige Salze oder kaliumsparende Diuretika. In diesem Fall könnten besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Bluttests) erforderlich sein.

• Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten).

• Arzneimittel, die das Blutbild verändern (z. B. Allopurinol zur Behandlung von Gicht), Procainamid (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag), Kortikosteroide, Immunsuppressiva zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder nach einer Transplantation zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen oder Arzneimittel zur Krebsbehandlung).

• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (oral verabreichte Mittel oder Insulin).

• Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (siehe auch Abschnitt „Vivace darf nicht eingenommen werden“)

• Antazida.

• Arzneimittel, die den Metabolismus von einem der in Vivace enthaltenen Wirkstoffe beeinflussen, z. B. Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren) oder gewisse Antibiotika und Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Rifampicin, Terfenadin und Astemizol, Klasse-III-Antiarrhythmika zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Chinidin).

• Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte "Vivace darf nicht eingenommen werden" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

• Arzneimittel-Kombination zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen (z. B. Sacubitril/Valsartan) (siehe auch Abschnitt „Vivace darf nicht eingenommen werden“)

• Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall (siehe auch Abschnitt „Vivace darf nicht eingenommen werden“

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt, falls Sie folgendes einnehmen:

• Arzneimittel, die meistens zur Vermeidung einer Abstoßung von transplantierten Organen eingesetzt werden (Sirolimus, Everolimus und andere mTOR-Inhibitoren), siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

• Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen können (z.B. Trimethoprim und Cotrimoxazol (auch als Trimethoprim/Sulfamethoxazol bekannt) zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)

Einnahme von Vivace zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Vivace sollte nach dem Frühstück eingenommen werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Vivace und Grapefruit-Saft ist zu vermeiden, da es dadurch zu einer zu starken Blutdrucksenkung kommen kann. Nach der gleichzeitigen Einnahme von Alkohol und Vivace kann es beim Aufstehen zu einem Blutdruckabfall kommen.

Salzreiche Nahrung (die große Mengen von Natriumchlorid enthält) sollte vermieden werden, da dadurch die blutdrucksenkende Wirkung von Vivace reduziert werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Vivace vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Vivace in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Vivace darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Vivace in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Die Einnahme von Vivace wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es ist unwahrscheinlich, dass Vivace Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Gelegentlich kann jedoch während der Behandlung von Bluthochdruck Schwindel auftreten. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, bevor Sie derartige Tätigkeiten ausüben.

Vivace enthält Lactose und den Farbstoff Gelborange S (E 110)

Bitte nehmen Sie Vivace erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Der Farbstoff Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.